Cada Tableta Recubierta contiene:

Diclofenaco Sódico ……………………………………… 50 mg

Tiamina Clorhidrato (Vitamina B1) …………….. 50 mg

Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6) ……………50 mg

Cianocobalamina (Vitamina B12) …………………. 1 mg

MYALGIA FORTE está indicado en: Estados dolorosos y doloroso-inflamatorios de diversas etiologías como faringitis, amigdalitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorreas, Dolor postoperatorio, y estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: artritis gotosa aguda, artrosis, espondiloartrosis, poliartritis crónica, espondilitis anquilosante.

La administración de MYALGIA FORTE puede producir reacciones secundarias tales como rash, náuseas, vómito y en ocasiones choque anafiláctico en personas susceptibles.

Embarazo y Lactancia: No debe ser administrado durante el embarazo ni la lactancia. Antes de administrarlo se debe evaluar la función hepática y renal, y el recuento de células hemáticas de forma periódica, en terapias prolongadas.

Uso geriátrico: Administrar con cautela en pacientes geriátricos, en pacientes con antecedentes de enfermedad ácido-péptica, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn.

A consecuencia de la inhibición del flujo sanguíneo renal que produce la supresión de la síntesis de prostaglandinas, MYALGIA FORTE se administrará con particular precaución en enfermos portadores de función cardíaca o renal comprometidas, en aquellos que reciben tratamiento con diuréticos y pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores.

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis: No existen evidencias de efectos carcinogénicos, ni mutagénicos, ni teratogénicos, ni sobre la fertilidad, en el ser humano, en animales de experimentación.

Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas a pacientes hipersensibles a la vitamina B1 o la vitamina B12. Los síntomas pueden ser variados desde erupciones cutáneas, urticarias, mareos, náuseas, hasta un choque anafiláctico. Entre los efectos adversos del diclofenaco, se describen sangrado y ulceración o perforación de la pared gastrointestinal, reacciones alérgicas, urticaria, retención de líquidos y edema.

En raras ocasiones pueden manifestarse molestias gastrointestinales diversas (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarreas, dispepsia, flatulencia, anorexia) y excepcionalmente, hemorragia digestiva, melena, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta y exacerbación de colitis ulcerativa.

Así mismo, puede producirse cefalea, vértigo, fatiga y más raramente, tinnitus, insomnio, irritabilidad o convulsiones. Han sido descritos casos raros de exantemas o urticaria y excepcionalmente, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia o fotosensibilidad. Se han reportado casos muy aislados de insuficiencia renal aguda, hematurina, síndrome nefrótico y nefritis intersticial. Del mismo modo, pueden producirse diversos grados de disfunción hepática, incluso hepatitis ictérica o anictérica. Ocasionalmente, se ha observado anemia, leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia y, con menor frecuencia, reacciones anafilactoides.

No debe emplearse MYALGIA FORTE en Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes activos  AINE’s, alteraciones de la hematopoyesis como policitemia vera, porfiria aguda. La Vitamina B12 no debe ser usada en casos de la enfermedad de Leber. Esofagitis, gastritis, Úlcera acidopéptica gastroduodenal; durante el embarazo y la lactancia, en menores de 6 años, en insuficiencia hepática o renal ni en personas de edad avanzada. MYALGIA FORTE no está indicado en enfermedades deficitarias por vitaminas del complejo B. En niños menores de 12 años.