Cada cápsula contiene:
Fluconazol………………………………………………………….. 300.00 mg
Excipientes: Lactosa Monohidratada, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Lauril Sulfato de Sodio y Cápsula Naranja-Gris #0.
FLUCOMAX 300 mg se utiliza en el tratamiento y profilaxis de infecciones fúngicas donde otros antifúngicos han fallado o no son tolerados por la incidencia de efectos secundarios. FLUCOMAX 300 mg se utiliza en el tratamiento de candidiasis causadas por cepas susceptibles, candidiasis vulvovaginal, candidiasis orofaríngea y esofágica e infecciones sistémicas serias producidas por Cándida (infecciones: Peritonitis, neumonía). Esta droga se utiliza, además, en el tratamiento de Meningitis causada por Cryptococcus neoformans. Fluconazol también es efectivo en infecciones menos severas tales como infecciones fúngicas superficiales y dermatofitosis (T. corporis, cruris, pedís), onicomicosis. FLUCOMAX se utiliza como primera elección en: Coccidioidomicosis, histoplasmosis, aspergillosis.
Efectos hepáticos adversos han sido registrados sólo raramente con Fluconazol y no se ha definido la relación causal de éstos, por ello, se debe tener en consideración la posibilidad de que estos efectos puedan ocurrir durante la terapia con Fluconazol. Este debe ser descontinuado si se desarrollan síntomas y signos de enfermedad hepática. Fluconazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a cualquier componente de la formulación. Fluconazol debe usarse con precaución en pacientes hipersensibles a otros derivados azoles. Pacientes inmunocomprometidos, quienes desarrollan rash durante la terapia con Fluconazol, deberían se monitoreados y descontinuar la droga si las lesiones progresan.
El Fluconazol generalmente es bien tolerado. Efectos adversos se han detectado en cerca de 5 a 30% de pacientes que reciben Fluconazol por 7 días o más y han sido severos para requerir discontinuar la droga en alrededor de 1 a 2,8% de los pacientes. Efectos gastrointestinales: Leve a moderada náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea han sido registradas en cerca de 1,5 a 8,5% de los pacientes que reciben Fluconazol. Raramente se presentan: Hipo, boca seca, acumulación de gases y anorexia. Efectos dermatológicos: Rash difuso acompañado de eosinofilia y prurito se han informado en un 5 % de los pacientes que reciben Fluconazol. Desórdenes cutáneos exfoliativos raramente se han registrado. Efectos Hepáticos: Leves. Existe un aumento transitorio de las concentraciones de AST (SGOT), ALT (SGPT), fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa (GGT, gama glutamil transpeptidasa, GGTP) y bilirrubina, lo cual se ha detectado en cerca de 5 y 7% de pacientes que reciben Fluconazol. Sistema Nervioso: Vértigo, cefalea en un 2% de los pacientes. Efectos Hematológicos: Eosinofilia, anemia, leucopenia y trombocitopenia. Efectos Endocrinos: Estudios realizados usando dosis usuales de Fluconazol han demostrado la no-existencia de reacciones relacionadas a una posible inhibición en la síntesis de testosterona y esteroides. Otros efectos: Fiebre, edema, oliguria, artralgia, mialgia, efusión pleural, hipotensión, anafilaxis y rigidez de los dedos.
FLUCOMAX 300 mg administrar oralmente. La dosis se basa en el tipo y severidad de la infección, el organismo causante, la función renal del paciente y la respuesta a la terapia. La terapia con fluconazol debe prolongarse hasta que los parámetros clínicos y/o test de laboratorio indiquen que la actividad fúngica ha descendido; un periodo inadecuado de tratamiento puede conducir a recurrencias de la infección. Se necesita una terapia de mantenimiento con Fluconazol para prevenir recaídas en pacientes con Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) y Meningitis Cryptocócica o Candidiasis Orofaríngea Recurrente. Para tratamiento de Candidiasis Vulvovaginal Severa: 300 mg dosis única, Candidiasis Vulvovaginal en mujeres que están bajo terapia con Anticonceptivos Orales: Dosis oral única de FLUCOMAX 300 mg por semana, por dos semanas, dando como resultado un ligero aumento de las concentraciones de anticonceptivo oral, por lo tanto, no hay amenaza de fallo de los anticonceptivos debido a la administración concomitante de Fluconazol. Candidiasis vulvovaginal recurrente: Fase aguda: 300 mg cada 3 días (tres dosis) la primera semana, seguido de terapia de mantenimiento: 300 mg semanal durante 6 meses. Candidiasis orofaringea en pacientes con SIDA 300 mg de Fluconazol al día x 1 a 2 semanas. Sin embargo, el tratamiento de mantenimiento indefinido con Fluconazol [300 mg / semana] se requiere, y la administración intermitente es dependiendo de los síntomas para evitar la aparición de cepas resistentes a Fluconazol de C. albicans. Candidiasis esofágica: la dosis usual para adulto es 200 a 400 mg dosis única día, dependiendo de su severidad. Estos pacientes, debieran recibir una terapia por 3 semanas y continuar, además por dos semanas o más hasta que los síntomas desaparezcan. Candiduria la terapia es similar a la de la candidiasis oral en el paciente de SIDA, es Fluconazol [300 mg / día durante 2-4 semanas]. Para la candidiasis renal, Fluconazol [200-400 mg / día]. Candidiasis Sistémica: La dosis usual en adultos es 200 – 400 mg una vez al día para un mínimo de 4 semanas y durante al menos 2 semanas después de la resolución de los síntomas. Onicomicosis: 300 mg /semanal hasta reemplazar la uña infectada. En manos 3-6 meses, en pies 6-12 meses, con tasa de curación clínica del 95% y por lo tanto. Infecciones fúngicas en Diabetes 300 mg día. Pitiriasis Versicolor: FLUCOMAX 300 mg una vez a la semana por dos semanas. Meningitis Criptocóccica: La dosis usual en adultos es de 300 mg de Fluconazol dosis única diaria por un periodo de 10 a 13 semanas. Infecciones Coccidioidales: 100 a 400 mg una vez al día durante 19 meses. Dosis ponderal es de 6-12 mg/kg/stat. (Máximo 800 mg/STAT). Adultos hasta 30 mg/kg/STAT. Dosis máxima día de Fluconazol es de 400-800 mg/día esta ultima dosis se ha empleado en pacientes con VIH y candidiasis orofaríngea.

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